橙子app无限制观看ios医药行业MAH解决方案

 

 

 

 

MAH 背景

 

Marketing Authorization Holder Background

 

 

 

2020 年,国家药品监督管理局相继出台了新修订《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,进一步细化了药品MAH 的责任和相关要求。

 

MAH 制度的核心是MAH 依法对药品质量全面负责,对药品全生命周期内的安全性、有效性和质量可控性负责并承担主体责任。

 

新修订《药品管理法》从法律层面明确了MAH对研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

 

 

 

 

 

 

 

MAH管理系统

 

Marketing Authorization Holder Managment System

 

 

 

适用范围:持有药品注册批文并委托生产和委托销售的企业。

 

MAH管理系统对药品质量全面负责,系统管理受托方的衔接、监督、审批等工作,并能储存各类档案资料,便于跟踪和追溯。

 

MAH管理系统,包括供应商管理、生产监督、人员管理、文件管理、档案管理、计划管理、偏差管理、变更管理、审计管理、报告管理、召回等。

 

与受托方关联的建设,包括采购、出入库、生产放行、技术转移、偏差管理、变更管理、返工等部分。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

关于橙子app无限制观看ios智能

 

广州橙子app无限制观看ios智能系统科技有限公司成立于2005年,总部位于广州,在全国设有分公司和子公司,是国内领先的工业软件平台与产品提供商。目前公司业务分为数字化工厂、智慧农业、职业教育三大板块。公司荣获国家高新技术企业、ISO9001认证企业、MESA China 常务理事单位、广州瞪羚企业、企业信用评价AAA级信用企业、GDIP产学研基地等荣誉,拥有100多项发明、实用新型专利及软件著作权。

 

 

 

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数字化工厂板块

橙子app无限制观看ios智能数字化工厂板块包主营MES生产车间制造执行系统、WMS仓储管理系统、TPM设备管理系统、APS高级排产系统及云原生低代码开发平台——FleWeaver。服务企业含松下电器、约克空调、北汽集团、上汽通用五菱、福达股份、玉柴机器、金龙鱼、徐福记、优利特医疗电子、合生元、菱王电梯、联合光电等600多家知名制造企业(30+世界500强企业及100+家国内上市公司)。

 

 

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橙子app无限制观看ios智能为您打造全方面的智能化农业管理平台,结合农产品生长需求,利用大数据平台、物联网传感器、移动物联网数据传输技术以及农业专家指导,改变传统农业产销现状,利用环境监控调节、资源整合、数据集成化管理以及农业营销社交等服务,提升农业发展效率,打造一个全方面高集成性的智能农业管理平台。已成功服务英九庄园、八百秀才、康和药业等多家农业制造企业。

 

 

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橙子app无限制观看ios智能职业教育板块主推工业互联网实训室、智能制造实训室、智慧物流实训室,旨在将企业的实际应用案例搬进校园,合作院校超500家。

 

 

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